Предыдущая Следующая

АРХИВ НОМЕРОВ

№1' 2014г.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

ОРИГИНАЛЬНЫЕ И ВОСПРОИЗВЕДЕННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ: МИФЫ И РЕАЛЬНОСТЬ

Проф. А. С. ДУХАНИН, чл.-корр. РАМН Н. Л. Шимановский
Российский научно−исследовательский медицинский университет им. Н. И. Пирогова, Москва,Российская Федерация

Обсуждаются вопросы взаимозаменяемости оригинальных и генерических препаратов, исследования эквивалентности (фармацевтической, фармакокинетической), возможные методические трудности ее оценки. Предложены критерии качественного генерического препарата, алгоритм сравнительного анализа основных характеристик оригинального и воспроизведенного препаратов.

Ключевые слова: оригинальный лекарственный препарат, генерический препарат, биоэквивалентность, терапевтическая эквивалентность.

ОРИГІНАЛЬНІ І ВІДТВОРЕНІ ЛІКАРСЬКІ ПРЕПАРАТИ: МІФИ І РЕАЛЬНІСТЬ

О. С. ДУХАНІН, М. Л. ШИМАНОВСЬКИЙ

Обговорено питання взаємозамінності оригінальних і генеричних препаратів, дослідження еквівалентності (фармацевтичної, фармакокінетичної), можливі методичні труднощі її оцінки. Запропоновано критерії якісного генеричного препарату, алгоритм порівняльного аналізу основних характеристик оригінального і відтвореного препаратів.

Ключові слова: оригінальний лікарський препарат, генеричний препарат, біоеквівалентність, терапевтична еквівалентність.

ORIGINAL AND GENERIC DRUGS: MYTHS AND REALITIES

A. S. DUKHANIN, N. L. SHIMANOVSKY

The work considers the issues relating to the interchangeability of generic and original drugs, studies of equivalence (pharmaceutical, pharmacokinetic) and possible methodological problems of its evaluation. The authors suggest the criteria of generic drug quality, the algorithm of comparative analysis of main characteristics of original and generic drugs.

Key words: original drug, generic, bioequivalence, therapeutic equivalence.



Скачать в формате PDF (296 KB)
Наверх